Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.
Состав
активное вещество: ибупрофен (в виде ибупрофена лизината) − 400 мг;
вспомогательные вещества: бетадекс, натрия цитрат, сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор ментол, сахар.
Показания к применению
Для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью; болезненные менструации.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен только для кратковременного применения внутрь.
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача не более 5 дней.
Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по одному пакету. Не принимать более 3 пакетов (1200 мг) в течение 24 часов. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.
Особые категории пациентов
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. В отношении пациентов данной группы требуется мониторинг на наличие нежелательных эффектов.
Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки:
Не применяется у детей младше 12 лет.
Побочное действие
При применении ибупрофена сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые могут включать неспецифические аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей − астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, кожные реакции − зуд, крапивница, отек Квинке, реже эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема. Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах от 400 мг, не превышающих 1200 мг/сутки (3 пакета). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных реакций.
Противопоказания
− повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов лекарственного средства;
− реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
− язвенная болезнь в стадии обострения/язвенное кровотечение или указания на наличие язвенной болезни/язвенного кровотечения в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
− тяжелая почечная, печеночная и сердечная недостаточность (NYHA IV);
− цереброваскулярное или иное кровотечение;
− нарушения коагуляции или геморрагический диатез;
− тяжелая степень дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
− беременность (III триместр);
− детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Период полувыведения при передозировке составляет 1,5 − 3 часа.
Симптомы
У большинства пациентов, которые применяли клинически значимые количества НПВП, развивались только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко − диарея. Могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях могут возникать токсические поражения ЦНС, проявляющиеся в виде вертиго, сонливости, иногда − возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов отмечают судороги. При тяжелом отравлении могут возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровяном русле). Могут возникать острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. Обострение бронхиальной астмы.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 4,0 г в пакеты из материала упаковочного многослойного (пленка полиэтилен- терефталатная/пленка полипропиленовая/фольга алюминиевая/пленка полиэтиленовая). По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель:
ООО «АмантисМед»
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и,
тел/факс: (+375 1774) 25 286
e-mail: office@amantismed.by
Полная информация о препарате на сайте : https://www.rceth.by/NDfiles/instr/18_08_2857_s.pdf